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中东欧地区有关国家知识产权环境研究报告(上)

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(一)匈牙利的专利侵权案例 返回

美国辉瑞公司在匈牙利的西地那非药品成分基础专利于2011年6月到期,为此,匈牙利几家主要的仿制药生产商在2010年底即制定了投产计划,布达佩斯市法院应辉瑞的请求颁发了针对两家匈牙利仿制药厂商的临时禁令。但是,辉瑞的拳头产品是“VIAGRA”,即治疗男性性功能障碍的产品;1994年辉瑞在匈牙利申请了西地那非成分的第二用途专利(当时依据的是1969年的专利法),该专利后来被竞争对手以缺乏创造性为由向HIPO请求宣告无效。2012年6月,布达佩斯市法院又应辉瑞请求一次性颁发了针对极有可能侵权的仿制药生产商、进口商和批发商的六项禁令,此裁决被上诉到布达佩斯上诉法院。与此同时,HIPO复审委员会认为辉瑞公司就其基础专利西地那非申请的第二用途、即VIAGRA药品专利无效;但是,布达佩斯市法院认为HIPO的无效决定并非终局性的、为防止进一步损害该法院拒绝撤销自己之前颁发的六项禁令;2013年7月2日,布达佩斯上诉法院支持了布达佩斯市法院关于禁令的裁决。关于专利权无效的争议持续到2013年10月9日,布达佩斯市法院推翻了HIPO认为该专利的权利要求不具有创造性因此无效的决定,认为“本领域熟练技术人员”是生物化学家、药理学家和医师等组合体、并非指某个具体的技术人员;法院在33页的判决推理中详细考虑了男性勃起功能障碍的生理问题以及专利申请之前所有的解决方案,认为该专利依据匈牙利专利法和欧盟法都具有创造性,该判决意味着辉瑞在2014年5月13日专利到期前有权在匈牙利行使专利权销售含西地那非药物成分的产品。

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