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国外主要经济区域生物医药知识产权环境研究

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第二节 欧洲与生物医药知识产权有关的法律法规 返回

一、欧洲专利公约
(一)制订背景

欧洲是专利制度最早的发源地,1474年世界上第一部专利法在威尼斯诞生,之后欧洲各国的专利法相继颁布,由于欧洲各国的立法思想很接近,这为各国国家法之间的协调及欧洲专利公约的最终形成奠定了基础。

1949年欧洲成立理事会,欧洲理事会设立了专利专家委员会来制订相关的专利公约。在欧洲理事会的努力下,部分欧洲国家于1953年和1954年分别签订了《关于专利申请格式要求的欧洲公约》和《关于国际专利分类的欧洲公约》,这两部公约制定了统一的专利分类表,并成为后来在世界范围内通用的专利分类法。1962年欧洲经济共同体提出了《欧洲专利公约》的草案,1963年又签订了《统一发明专利实体法公约》(简称《斯特拉斯堡公约》),各国参照公约修改了本国专利法中关于取得专利的三性条件、审查要求和专利申请的形式要件等内容。

1973年缔约国签订了《建立欧洲授予专利制度的公约》(Convention on the Grant Of European Patent)亦称《欧洲专利公约》(European Patent Convention)或《慕尼黑公约》,公约于1977年生效。根据该公约成立欧洲专利局(EPO),授予欧洲专利(European Patent)。公约还包括一个关于承认该公约的程序的议定书、一个保证在行政管理上有效的实施该公约的议定书以及一个实施细则。为了使欧洲专利公约适应自缔结以来所发生的技术和法律的发展,公约分别在19781221日、19941213日和19951020日、20001129日进行过修改,但其基本条款仍保持不变,只是删除了过渡性条款以及不再允许成员国对某些条款的保留。

(二)主要内容                                              

公约有十二编,共一百七十八条,内容包括组织机构的规定、专利实体法、欧洲专利的申请、审批、异议、申诉程序、共同性条款、对国家法的影响、特别协定、关于国际申请的规定、过渡性条款和最终条款。公约的目的在于建立一个统一的授予发明专利的法律制度。为此公约设立欧洲专利组织,由欧洲专利局(European Patent Office,简称EPO)和行政委员会(Administrative Council)组成,欧洲专利由欧洲专利局统一受理并依据一部统一的实体法审批生效。

1.实体法规定

欧洲专利只授予发明专利,不包括实用新型专利和外观设计专利。

A、专利保护的客体(Subject Matter

公约规定对于所有技术领域的任何发明,只要是新的,包含创造性并且能在产业上应用的都可以申请专利。但是又规定下列各项不应认为是发明:a)发现科学理论和数学方法;b)美学创作;c)智力行为、运动、游戏或经营业务的计划、规则和方法,以及计算机程序;d)信息的提示。以下几项不授予专利:发明的公布和利用违反公共秩序或道德的;植物、动物品种或者生产植物、动物的主要是生物学方法,但微生物学的方法以及用该方法获得的产品除外;对人体或动物体用外科或治疗方法以及在人体及动物体上实行的诊断方法,但这一规定不适用于为使用上述方法所用的产品,尤其是物质或组合物。

B、取得专利应具备新颖性、创造性和产业应用性

新颖性。公约规定,一项不属于现有技术的发明就是新发明。现有技术指的是在欧洲专利申请日前,依书面或口头叙述的方式,依使用或任何其他方法使公众能获得的东西,此外,已经提出的欧洲专利申请的内容,如其申请日是在上述申请日以前,而该申请是在该日或该日之后才公布的,也应认为包括在现有技术内。同时公约还规定了不丧失新颖性的公开,即发明的公开如果不是早于欧洲专利申请前六个月,并且是由于对申请人或其法律上的前手而言是明显的滥用;或者是由于申请人或其法律上的前手已经在规定的官方或官方承认的国际展览会上展出其发明。

创造性。一项发明对于本专业技术人员不是显而易见的,就是创造性发明。在评定有无创造性时不考虑在申请日后公布的现有技术。  

产业应用性。一项发明能在任何种类的产业(包括农业)中制造或使用,就具备应用性。 

C、保护期。欧洲专利权的期限为二十年,自申请日起算。但是考虑到战争状态或类似的紧急状态公约允许成员国延长欧洲专利权期限。 

2.程序性规定

A、申请案的提出。欧洲专利申请可以向慕尼黑欧洲专利局或其海牙分局提出,如缔约国的法律允许,也可以向该国的工业产权局或该国的其他主管机构提出并由其转递给欧洲专利局,但欧洲专利的分案申请只能直接向慕尼黑欧洲专利局或其海牙分局提出。申请案语种是英语、法语或德语。欧洲专利申请应包括请求书、说明书、权利要求、说明书或权利要求中所述的附图以及摘要。由于公约并不主动为申请人提供在全体成员国都有效的跨国专利,所以请求书中应指定要求获得发明保护的一个或几个缔约国,这些国家称为指定国

B、审查程序。申请案提交后,受理处将对其进行形式审查,形式审查通过并确定申请日后即会予以公布,公布的时间不会超过申请日(或优先权日)后的十八个月。同时检索部会作出一份欧洲专利检索报告并予以公布。申请案公布之后6个月内如果没有第三方提出反对意见或者反对意见不能成立,申请人缴纳审查费后请求进行实质审查的,审查处将对申请案进行实质审查。实质审查通过后即授予欧洲专利,决定在欧洲专利公报公布授权之日起生效,同时公布后尽快出版欧洲专利说明书,其内容包括发明说明书、权利要求书和附图。

C、异议程序。在公布授予欧洲专利之日算起的九个月内,任何人均可向欧洲专利局对所授予的专利提出异议。提出异议只能基于下述理由:欧洲专利的主题属不能获得专利的;欧洲专利没有充分清楚、完整地公布其发明以致本行业熟练技术人员不能实施发明;欧洲专利的主题超出了原来提出的申请的内容或者,如果专利是根据分案申请或者按公约提出的新申请授予的,其主题超出了原来提出的在先申请的内容。异议部将对异议进行审查,如果异议成立则撤销专利;如果异议部认为,考虑到专利所有人在异议程序中所作的修改,专利及其所涉及的发明符合公约的要求的,则决定维持修改后的专利;如果异议理由不成立则驳回异议。

D、申诉程序。对受理处、审查部、异议部和法律部的决定,可以提出申诉,申诉由申诉委员会处理,申诉具有中止的效力。在对申诉能否批准审查完毕后,申诉委员会应对申诉作出决定。申诉委员会就被申诉部门的决定作出处理,或者将其案件发回该部门重新审查。如果申诉委员会将案件交回原申诉部门重审,在案情事实相同时,该部门应按照申诉委员会的决定理由进行处理。如果被申诉的决定是由受理处作的,审查部同样应受申诉委员会的决定理由的约束。 

3.欧洲专利与成员国专利的关系

欧洲专利局根据公约统一授予欧洲专利并指定国家统一生效。在授予欧洲专利的每个缔约国中,欧洲专利具有各该国授予的本国专利的效力,并与该国的本国专利受到同样条件的约束。对欧洲专利的任何侵权按照各国国家法处理。各缔约国可以撤销欧洲专利,但撤销的效力限于一国范围内,并且撤销的理由仅限于:欧洲专利的主题根据公约是不可享有专利的;欧洲专利对发明未作出足够清楚、完整的说明,致使本技术领域的熟练技术人员不能实现;欧洲专利主题超出了该专利申请提交时的内容,或如果该专利在分案申请或者作为一件新的申请被授予专利时,其内容超出了在先申请的范围;欧洲专利赋予的保护范围扩大;欧洲专利权所有人本无权获得该专利。

需要指出的是,欧洲专利并没有取代成员国国家专利,而是与之并存,申请人仍然可以选择通过国家专利局的程序申请成员国国家专利。同时公约还规定了欧洲专利申请可以转为国家申请,但为了避免欧洲专利和成员国专利之间的冲突,公约规定只有在欧洲专利申请被拒绝、被撤回、被视为撤回或者欧洲专利被撤销等情况下才能提出转换要求。且转换请求应在欧洲专利申请被撤回,或在接到专利申请被视为撤回的通知后,或在接到驳回专利申请或撤销欧洲专利通知后的三个月内提出。 

二、主要国家的专利保护

(一)英国专利法介绍

英国于1624年颁布《垄断法》,这部法律被称为第一部具有现代意义的专利法。于1989年颁布专利法案。

英国的专利制度具有以下特点:1)专利法只保护发明,对外观设计另有《注册外观设计法》以及《外观涉及版权法》予以保护。2)专利法保护范围较宽。对许多国家不授予专利的领域,如食品、饮料、调味品、化学物质、微生物品种等,也都给予专利保护。3确规定发明可授予专利必须满足三项条件,即发明是新颖的,具有创造性,以及可用于工业的。”4)采取早期公开与延迟审查制。专利申请自申请日或优先权日起18个月后公开,申请公开后6个月,申请人可提出实质审查请求。5)申请文件包括:请求书;说明书(包括发明介绍、一项或几项请求保护的权利要求,以及发明的叙述或权利要求中引述的任何附图);提供发明技术信息的摘要。6)在一项发明公布后,而尚未被批准专利前的任何时候,任何人均可向专利局长提出书面意见。专利批准后,任何人均可对专利权的合法性提出异议。7)在发明被授予专利权前后的申请人可按一定程序修改申请,但法院或专利局在审理专利合法性诉讼期间,不允许专利权人对申请案作任何修改。无论是授予专利前的修改,还是专利授予后,修改的内容都不得超出原说明书的记载范围,也不得扩大权利要求的保护范围。8)专利权自申请日起算有效期限为20年。9)职务发明属雇主所有,所谓职务发明是指雇员在正常工作过程中或虽然在他正常工作之外,但是特别分派给他的工作过程中做出的发明,及雇员在正常工作过程中,由于其工作性质而产生的特殊职责,对促进其雇主的利益负有特别的义务的发明。10在任何提供专利产品或实施专利发明的许可合同中,不允许出现某些限制性条款:例如:要求或禁止被许可人从专利权人或其指定的人那里购买专利或使用非专利产品;禁止被许可人使用不是许可人或其指定的人供应的物品(无论是否专利产品);以及禁止使用不是许可人所有的方法专利。同时还规定,专利权人不得拒绝按合理条件颁发许可证。11)任何希望实施发明的人,在登记后,均有当然权利按协议条件取得许可证。[自专利权人请求登记日起,可少缴纳一半维持费。12)凡一件专利自批准之日起超过3,可依下列任何一个理由颁布强制许可:该项专利能在英国境内实施而未作商业性实施,或未在商业上尽可能作最大限度的实施;专利权人实施专利产品不力,致使不能满足对该产品的需要;该项发明专利可能在英国作商业性实施,但实施受到阻止或妨碍;专利权人拒绝合理条件签发许可证;专利权人对使用该专利的被许可人签发许可证施加不合理的条件。13)如发明专利是一种产品,凡制造、使用、销售、进口和保存该产品,或者发明是一项方法,凡在英国境内未经同意,使用或推荐他人使用该方法,而他这样做系明知故犯,或者在当时任何精神健康的人理应知道,都属于侵权行为。专利权人或与专利权有关的人员可就侵权事件向专利局长或法院提起诉讼。14)对本国国民向国外申请专利规定了限制。除非该发明的专利申请在6周以前已在英国专利局提交专利申请,否则必须经过专利局长的书面批准。

(二)德国专利法介绍

德国第一部《专利法》于1877年颁布,现行的德国专利制度由1968年的《实用新型法》、1976年的《国际专利条约法》和1981年的《专利法》组成。

德国的专利制度有如下特点:(1)德国对专利的保护只有一种,即发明专利,对实用新型与外观设计专利另有专门的法令加以保护。发明保护的范围比较广泛.如对于许多国家不给予保护的医药品、食品、化学物质的发明也可授予专利。发明必须具备新颖性、创造性和实用性才能获得专利。对新颖性采取的是绝对世界新颖性标准。(2)规定了增补专利。如果一项发明的效用是改进或进一步发展申请人已经获得专利保护的另一项发明.该发明可申请增补专利,其保护期与基本专利相同,直至基本专利保护期满为止。3)专利法中没有规定专利征用的条款。一是为了公众福利。二是为了国家安全,在这两种情况下,国家均可以自由使用有关专利,但专利权人有权获得适当补偿。(4)采用延迟审查制度。自专利提交申请之日起,7年之内,经过申请人提出请求或第三方提出请求,专利局才进行新颖性检索和实质审查,但检索并不是实质审查的前提条件,可以不提出检索请求而直接提出实质审查;如果7年内未提出实质审查请求,专利申请将被视为自动撤回。发明经审查批准为专利的决定公布后的3个月内,任何人可就颁布的该专利提出书面异议。专利正式颁布后,专利权人可以请求修改专利的权利要求来限制专利。(5)分两步批准专利。实质审查通过后,专利临时批准专利并予以公布;公布3个月内,任何第三方均有权提出异议,如果无异议或异议不成立,则正式批准专利。6德国《专利法》也包括植物新品种和培植方法的保护。(7实用新型实行的是注册制,只要其申请文件齐备,并且在实用新型法保护的范围之内即可获得实用新型保护。(8)有关专利的诉讼,均由德国专利法院审理。

以下情况不在德国实用新型保护范围:制作方法、不可移动的物体、图表、无固定形态的物体、动植物品种、珠宝、食品、药品、电路、完整的工艺流程装置。实用新型保护可以单独申请,也可以与专利一起申请。实用新型的有效期为3年,可延期一次,延长期也为3年。

(三)法国专利法介绍

法国发明专利法是以1968年的第681号法律为基础,经1970年的第70489号法律和1978年的第78742号法律修改和补充而形成。

为了使发明专利法形成一个完整文本,在法国国民议会辩论过程中,曾提出两种程式:一种是把发明专利法完整文本作为附件发表,另一种是由行政法院在征询宪法委员会意见后,把发明专利法文本做成一项法令。然而在国民议会辩论过程中,附件和行政法院的法令之文本,都没获得国民议会正式批准,不具备法律价值。因此只有1968年的法律、1970年的法律和1978年的法律具有法律价值。

    法国发明专利法具有如下特点:(1)专利法规定了不视为发明的种类。例如科学理论和数学方法,美学创作,智力活动、赌博及经济活动领域等方面的计划、规则、方法及计算机程序等。(2)一项发明必须满足新颖性、创造性和工业实用性这三个条件才能取得专利。(3)规定了妨碍发明取得专利权的反面条件。如1978年修改法规定的发明的公布或实施有碍公共秩序或良好习俗者不能取得专利权;发明的实施为法律或条例任何一条所禁止者不能取得专利权;享受1970611日实施的关于植物品种保护的第70—489号法律所保护的植物新品种不能取得专利权。(4)对职务发明与非职务发明的所有权做出了规定。(5)对采取非正当手段获得发明专利权的处置做出了规定。(6)国家可根据国防需要征用发明专利申请或发明专利。(7)对专利提出无效的理由可以是要求保护的发明是排除在受专利法保护范围之外的,或者说是没有专利性的;专利说明书中未对发明做出必要的明确而完整的说明致使专业人员不可能实施的。8)专利只要专利权人或在其允许下,将专利产品投放法国市场之后,就失去了用专利权控制商品流通的权力。专利权人就再也不能控制买主对该产品的使用,并且在商业化之后的所有活动其均不能控制。(9)自发明专利批准之日起满3年后,或自申请日起满4年尚未开始实施或未认真有效地准备实施,或放弃实施已达3年以上,任何人都可以按照专利法规定的条件申请强制许可。
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